近日，節(jié)卡機(jī)器人正式獲得 IEC 60601醫(yī)療安規(guī)認(rèn)證，JAKA S系列機(jī)器人（S5/S7/S12）及 MiniCab控制柜通過(guò)國(guó)際電工委員會(huì)醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格評(píng)估，獲頒 SGS 國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu) CB 測(cè)試證書（證書號(hào)：BE-56482）。這一國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，標(biāo)志著節(jié)卡機(jī)器人的安全與可靠性已達(dá)到全球醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，正式邁入符合國(guó)際規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備行列，可為醫(yī)療場(chǎng)景用戶提供合規(guī)、安全、可直接落地的協(xié)作機(jī)器人解決方案，也為節(jié)卡機(jī)器人拓展全球醫(yī)療市場(chǎng)、推動(dòng)行業(yè)醫(yī)療自動(dòng)化高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn) 構(gòu)筑技術(shù)護(hù)城河
此次認(rèn)證依據(jù)的核心標(biāo)準(zhǔn)為IEC 60601-1系列，是醫(yī)療器械安全領(lǐng)域的全球核心準(zhǔn)則。相比工業(yè)機(jī)器人常遵循的IEC 61010或ISO 10218標(biāo)準(zhǔn)，該醫(yī)療安規(guī)在電氣安全和機(jī)械安全方面的要求更為嚴(yán)苛。
在電氣安全層面，醫(yī)療場(chǎng)景對(duì)漏電流、電磁干擾極度敏感。IEC 60601-1要求設(shè)備在“單一故障狀態(tài)”下，患者和操作者的安全仍需要得到保障——這意味著即使機(jī)器人內(nèi)部單一零部件損壞，也不會(huì)因?yàn)槁╇姷仍驅(qū)佑|者造成電擊傷害。認(rèn)證包含嚴(yán)格的漏電流測(cè)試、電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試及電磁兼容測(cè)試。以手術(shù)室為例，通過(guò)認(rèn)證的機(jī)器人既不會(huì)干擾心電監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀等敏感設(shè)備，也能在復(fù)雜電磁環(huán)境下確保自身不失控。
在機(jī)械安全層面，為符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)器人的安全邏輯（如觸覺停機(jī)、安全速度監(jiān)控）需要通過(guò)更嚴(yán)格的評(píng)估。這促使節(jié)卡機(jī)器人在算法層面持續(xù)優(yōu)化，使其在與醫(yī)生、患者接觸時(shí)更加柔順、更智能。
醫(yī)療行業(yè)的本質(zhì)是敬畏生命。我們的客戶——無(wú)論是醫(yī)療器械生產(chǎn)商還是臨床科室——最核心的訴求是‘確定性’和‘安全性’：生產(chǎn)過(guò)程的確定性，臨床治療的安全性。 獲得醫(yī)療安規(guī)認(rèn)證，意味著我們的機(jī)器人不再只是一個(gè)冰冷的機(jī)械，而是一個(gè)真正可信賴的醫(yī)療伙伴，能幫助客戶在合規(guī)前提下實(shí)現(xiàn)降本增效，讓醫(yī)生回歸醫(yī)術(shù)本身，讓患者享受更安全的治療。
——JAKA 感知系列產(chǎn)品經(jīng)理 云鵬輝
多場(chǎng)景落地 從生產(chǎn)智造到臨床治療
當(dāng)前，節(jié)卡機(jī)器人在醫(yī)療領(lǐng)域日益深入的應(yīng)用實(shí)踐，不僅驗(yàn)證了其產(chǎn)品的可靠性，也為此次認(rèn)證提供了堅(jiān)實(shí)的落地依據(jù)。
AED自動(dòng)化產(chǎn)線
在邁瑞生產(chǎn)基地的AED自動(dòng)化產(chǎn)線上，節(jié)卡機(jī)器人承擔(dān)著貼標(biāo)和上下料等核心工序。面對(duì)貼標(biāo)環(huán)節(jié)的曲面難題，機(jī)器人充分發(fā)揮±0.02mm重復(fù)定位精度，集成曲面設(shè)計(jì)取料治具，配合視覺二次精準(zhǔn)定位，實(shí)現(xiàn)在曲面上精準(zhǔn)貼標(biāo)。同時(shí)，機(jī)器人配合AGV和輥筒線，構(gòu)建起高度柔性的自動(dòng)化物流系統(tǒng)，將物料精準(zhǔn)配送至線邊。由此，產(chǎn)線生產(chǎn)自動(dòng)化率從30%提升至80%，產(chǎn)能提升一倍，平均90秒產(chǎn)出一臺(tái)AED，月產(chǎn)能達(dá)到2萬(wàn)臺(tái)，為“救命神器”的穩(wěn)定供應(yīng)提供了保障。
經(jīng)顱磁輔助治療場(chǎng)景
針對(duì)抑郁癥、神經(jīng)性疼痛等疾病，經(jīng)顱磁刺激是一種有效的非侵入式治療方法。JAKA S系列協(xié)作機(jī)器人，內(nèi)嵌六維力傳感器，傳感器分辨率達(dá)0.05%F.S.，綜合準(zhǔn)度1%F.S.，可實(shí)現(xiàn)最高1N精度的力反饋停止。 機(jī)器人夾持治療線圈，相比傳統(tǒng)醫(yī)生手持治療線圈對(duì)準(zhǔn)患者頭部靶點(diǎn)，能夠更精準(zhǔn)、高效地對(duì)焦區(qū)域內(nèi)任意靶點(diǎn)位置，大幅減輕醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)負(fù)擔(dān)，同時(shí)確保治療過(guò)程的規(guī)范性和可重復(fù)性。
無(wú)遮擋牙科種植手術(shù)場(chǎng)景
傳統(tǒng)牙科種植手術(shù)機(jī)器人需要術(shù)前或術(shù)中復(fù)雜的注冊(cè)配準(zhǔn)流程，對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)要求高，且容易受到視野遮擋的干擾。央山醫(yī)療選用節(jié)卡機(jī)器人打造的國(guó)產(chǎn)化口腔手術(shù)機(jī)器人，搭載具有柔性靈活力感知JAKA S系列機(jī)械臂，結(jié)合AI手術(shù)方案規(guī)劃，可實(shí)現(xiàn)“真正0配準(zhǔn)”和抗遮擋無(wú)干擾操作，種植精度達(dá)亞毫米級(jí)，且手術(shù)過(guò)程更安全高效。緊湊、靈活的機(jī)械臂構(gòu)型，讓機(jī)器人設(shè)備可適配面積有限的手術(shù)室。
IEC 60601認(rèn)證的獲得，為節(jié)卡機(jī)器人打開了更廣闊的醫(yī)療應(yīng)用空間。未來(lái)，在手術(shù)導(dǎo)航定位、放射治療輔助、康復(fù)理療、遠(yuǎn)程超聲等更安全、高精度、高可靠性的醫(yī)療和生物醫(yī)藥場(chǎng)景中，我們有望看到更多人機(jī)共創(chuàng)的身影。作為“人類工作和生活的高價(jià)值伙伴”，節(jié)卡機(jī)器人會(huì)通過(guò)精準(zhǔn)、穩(wěn)定的運(yùn)作賦能醫(yī)生，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯的生產(chǎn)流程護(hù)航高醫(yī)療器械品質(zhì)落地，在合規(guī)與安全的基石上，推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域向更智能、更高效、更人性化的未來(lái)邁進(jìn)。
申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)報(bào)道，分享創(chuàng)業(yè)好點(diǎn)子。點(diǎn)擊此處，共同探討創(chuàng)業(yè)新機(jī)遇！
