中國上海，2026年1月14日—思比曼生物科技ElpasBio Holdings（以下簡稱“思比曼生物”），一家專注于再生醫(yī)學領域的領先臨床階段生物科技公司，宣布與復星凱瑞就其在研異體人源脂肪間充質干細胞注射液洛它阿托賽（lotazadromcel，商品名AlloJoin®）在膝骨關節(jié)炎適應癥領域，于中國境內及港澳地區(qū)的商業(yè)化相關事項達成合作。
AlloJoin®是思比曼生物基于其異體間充質干細胞技術平臺開發(fā)的一款擁有自主知識產權的核心在研干細胞產品。該產品旨在探索通過抑制炎癥并修復受損軟骨，為骨關節(jié)炎患者提供安全且長效的癥狀緩解的可能性，致力于成為全球首款獲批上市的、具備改變膝骨關節(jié)炎疾病進程潛力的再生醫(yī)學產品。AlloJoin®目前正在中國進行針對膝骨關節(jié)炎的III期注冊臨床試驗，其I期和II期臨床試驗已展現(xiàn)出良好的安全性數(shù)據(jù)和積極的臨床獲益?；趶托莿P瑞在細胞治療領域的商業(yè)化能力和洞察，思比曼生物授予復星凱瑞AlloJoin®在中國境內及港澳地區(qū)的獨家商業(yè)化相關權益。
思比曼生物董事長劉必佐表示：“復星凱瑞在中國擁有豐富的細胞治療商業(yè)化經驗，這為雙方建立強大、共贏的合作伙伴關系奠定了堅實的基礎。AlloJoin®是中國首個獲批進入III期注冊臨床試驗的治療膝骨關節(jié)炎的干細胞藥物，我們相信此次合作將加速AlloJoin®在中國的成功商業(yè)化，并進一步解決膝骨關節(jié)炎這一退行性疾病巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。”
復星凱瑞董事長張文杰表示：“思比曼生物是干細胞療法的領軍者，深耕干細胞療法十余年。我們很高興與思比曼生物合作，負責AlloJoin®在中國境內及港澳地區(qū)的商業(yè)化，借助復星凱瑞在細胞治療領域的商業(yè)化能力，我們相信能將這款致力于改變疾病進程的產品惠及更多的中國膝骨關節(jié)炎患者。”
根據(jù)協(xié)議條款，思比曼生物將獲得首付款及里程碑付款。思比曼生物將繼續(xù)負責AlloJoin®在中國境內及港澳地區(qū)的開發(fā)、注冊和生產，并保留以上地區(qū)以外的權益。
關于骨關節(jié)炎
骨關節(jié)炎（Osteoarthritis,OA）是一種和年齡密切相關的退行性關節(jié)疾病，主要表現(xiàn)為關節(jié)疼痛、僵硬和功能受限，嚴重影響患者的生活質量。我國人口老齡化趨勢明顯，預計2025年我國骨關節(jié)炎患者達1.6億。目前，常規(guī)治療手段對骨關節(jié)炎的改善不盡如人意。因此，開發(fā)新型治療手段以解決未滿足的臨床需求具有重要意義。
關于思比曼生物科技
思比曼生物科技是一家專注于再生醫(yī)學領域的領先臨床階段生物科技公司，由西比曼生物科技于2023年拆分而來，擁有打造世界級水平細胞產品的經驗與能力。公司深耕干細胞領域15年，先后開發(fā)和探索了自體和異體、不同來源的多款干細胞產品。公司在中國無錫和上海設有符合生產質量管理規(guī)范（GMP）的生產和研發(fā)基地。核心產品AlloJoin®是中國首個獲批進入III期臨床試驗的治療膝骨關節(jié)炎的干細胞藥物。
關于復星凱瑞
復星凱瑞成立于2017年，是復星醫(yī)藥（股票代碼：600196.SH，2196.HK）細胞治療技術的核心平臺。2021年6月，復星凱瑞獲批上市中國首款CAR-T細胞治療產品——奕凱達®（阿基侖賽注射液），正式開啟了中國CAR-T治療元年，實現(xiàn)了國內細胞治療領域從“0”到“1”的突破，為中國細胞治療產業(yè)的發(fā)展探索更多的嘗試和創(chuàng)新。作為中國細胞治療行業(yè)的先行者、中國首個開展商業(yè)化CAR-T的領軍企業(yè)，復星凱瑞將面向全球市場，堅持自主研發(fā)、打造豐富的產品管線，持續(xù)鞏固血液瘤領域領導地位，并進一步布局實體瘤、自體免疫病與各類前沿創(chuàng)新技術平臺，持續(xù)領跑和帶動行業(yè)，努力成為全球細胞治療領域的領導者。
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