OA(Office Automation)就是辦公自動(dòng)化,在各行業(yè)早已普及,大多應(yīng)用在流程化和標(biāo)準(zhǔn)化已明確的企業(yè)業(yè)務(wù),一定程度提升了企業(yè)部門間的協(xié)作效率。但OA畢竟只是數(shù)字化協(xié)同工具,現(xiàn)在是數(shù)字時(shí)代,當(dāng)我們聚焦在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型用途時(shí),OA在應(yīng)對(duì)合規(guī)性,個(gè)性化,還有靈活度上天生存在短板,且數(shù)據(jù)安全和跨系統(tǒng)協(xié)同也不足,所以它無(wú)法支撐醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
以成都某頭部藥企為例,該企業(yè)已使用某OA系統(tǒng)多年,以往日常辦公毫無(wú)壓力。但伴隨數(shù)字化轉(zhuǎn)型浪潮來(lái)臨,藥企也制定了自己的數(shù)字化轉(zhuǎn)型計(jì)劃,他們?cè)居?jì)劃以自有的OA系統(tǒng)為基礎(chǔ),進(jìn)行延展的定制化開發(fā),但數(shù)字化轉(zhuǎn)型畢竟不只是無(wú)紙化辦公,而是企業(yè)數(shù)字化管理的變革,原計(jì)劃的定制化開發(fā)完全無(wú)法達(dá)成該藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型目標(biāo),主要存在兩方面問(wèn)題:首先企業(yè)之前采用的OA系統(tǒng),內(nèi)置審批、公文流轉(zhuǎn)、考勤管理等模塊,僅可支持通用辦公協(xié)同場(chǎng)景,如進(jìn)行定制化開發(fā),首先定制開發(fā)費(fèi)用巨大,且還需與系統(tǒng)開發(fā)方全面完全的梳理藥企的業(yè)務(wù)需求,從溝通到確認(rèn),再到開發(fā)、測(cè)試等一系列步驟,耗時(shí)巨大。
另醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管極其嚴(yán)格,醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)都須滿足GMP,GLP,GCP等規(guī)范要求,需通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV)確保合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和滿足風(fēng)險(xiǎn)管理要求,系統(tǒng)必須完全通過(guò)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(簡(jiǎn)稱CSV),以保證其合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性保障和風(fēng)險(xiǎn)管理要求。該藥企原計(jì)劃的定制化開發(fā)歸屬GAMP5規(guī)定的類別5(定制開發(fā)軟件),需進(jìn)行第三方收費(fèi)驗(yàn)證流程,且每次修改、升級(jí)都需重復(fù)驗(yàn)證,重復(fù)付費(fèi),不僅如此,定制化開發(fā)的系統(tǒng)后續(xù)還需配備專業(yè)運(yùn)維團(tuán)隊(duì)。
如上問(wèn)題難解讓該藥企希望基于OA的定制化開發(fā)完全是一場(chǎng)不可控的工程,成本不可控,時(shí)間不可控,效果不可控。因此,該藥企經(jīng)一段時(shí)間調(diào)研論證后,認(rèn)識(shí)到數(shù)字化轉(zhuǎn)型是企業(yè)長(zhǎng)期任務(wù),并不是一蹴而就短期行為,首要任務(wù)是尋找到合適的數(shù)字化底座,從開始便筑牢數(shù)字化轉(zhuǎn)型的根基。

一個(gè)偶然機(jī)會(huì)下該藥企接觸到魔方網(wǎng)表-可配置化數(shù)字平臺(tái),它由專業(yè)從事數(shù)字化轉(zhuǎn)型的北京魔方恒久軟件有限公司推出,已被十五萬(wàn)+企業(yè)用戶使用,且還是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的GMP,GLP,GCP等合規(guī)的數(shù)字平臺(tái),完全適用醫(yī)藥行業(yè)。同時(shí)由于魔方網(wǎng)表歸屬于通用可配置化軟件(歸屬GAMP5規(guī)定的類別4),僅需藥企自行驗(yàn)證。
此外,魔方網(wǎng)表還無(wú)需依賴專業(yè)代碼編寫,企業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)便可掌握使用,靈活快速構(gòu)建所需的各型數(shù)字化應(yīng)用,并且,還可依據(jù)組織架構(gòu)變化、管理模式創(chuàng)新等隨時(shí)進(jìn)行快速更新,做到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的與時(shí)俱進(jìn),如上特性恰幾乎完全滿足該藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要。遂該頭部藥企很快便與魔方網(wǎng)表進(jìn)行聯(lián)絡(luò),雙方進(jìn)行深入交流。很快,該藥企決定將魔方網(wǎng)表引入企業(yè),作為企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心平臺(tái)。
引入魔方網(wǎng)表后,該藥企首先從企業(yè)日常大量開展的實(shí)驗(yàn)類項(xiàng)目入手,目標(biāo)為優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提升運(yùn)行效率,并很快構(gòu)建了該藥企覆蓋關(guān)鍵項(xiàng)目的電子記錄系統(tǒng)。通過(guò)構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng),藥企實(shí)現(xiàn)了通過(guò)預(yù)設(shè)模板/流程自動(dòng)采集記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù),大幅度減少了以往人工模式頻發(fā)的記錄錯(cuò)誤事件,提高了項(xiàng)目數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;不僅如此,企業(yè)還實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)類項(xiàng)目的全過(guò)程實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范;同時(shí)通過(guò)魔方網(wǎng)表自帶的追溯功能,可迅速定位、查看歷史記錄,滿足了監(jiān)管要求;更讓該藥企滿意的是,藥企工作人員可通過(guò)魔方網(wǎng)表自帶的豐富數(shù)據(jù)分析方法,對(duì)匯集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行更深層分析挖掘。
電子記錄系統(tǒng)的初試成功,讓該藥企對(duì)魔方網(wǎng)表?yè)?dān)當(dāng)數(shù)字化底座能力深感認(rèn)同?,F(xiàn)在他們正按計(jì)劃、逐步在企業(yè)更多業(yè)務(wù)領(lǐng)域開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作。

該成都頭部藥企的經(jīng)歷講完,我們?cè)倏偨Y(jié)一下,為何魔方網(wǎng)表-數(shù)字化底座能擔(dān)當(dāng)起醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的核心平臺(tái)任務(wù),其主要源于如下核心優(yōu)勢(shì)的支撐。
內(nèi)含豐富符合GMP,GLP,GCP等規(guī)范組件庫(kù),個(gè)性化CSV驗(yàn)證服務(wù)支撐
應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè),魔方網(wǎng)表將GMP,GLP,GCP等規(guī)范的各種要求,GMP,GLP,GCP等最佳實(shí)踐GAMP5提到的不同細(xì)節(jié)積累成平臺(tái)特性和底層組件;且魔方網(wǎng)表歸屬GAMP5規(guī)定類別4,僅需自行驗(yàn)證;同時(shí)魔方網(wǎng)表還提供CSV驗(yàn)證服務(wù)支持,大大縮短藥企驗(yàn)證時(shí)間與成本。
絕不僅是表單流程,可搭建復(fù)雜的企業(yè)級(jí)應(yīng)用
魔方網(wǎng)表可搭建CRM、ERP、WMS、HRM等各類復(fù)雜的企業(yè)系統(tǒng)應(yīng)用,強(qiáng)大的表單功能可供企業(yè)處理復(fù)雜計(jì)算和復(fù)雜業(yè)務(wù)流程,通過(guò)BPM結(jié)合回寫公式,輕松實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程自動(dòng)化、智能化。還提供多維度權(quán)限設(shè)置和BPM定義權(quán)限設(shè)置。具有集群部署、單點(diǎn)登錄集成等在內(nèi)的上千種特色功能,完全覆蓋醫(yī)藥行業(yè)各型體量企業(yè)復(fù)雜條件下IT環(huán)境。
強(qiáng)大集成構(gòu)建數(shù)據(jù)通道,破除數(shù)據(jù)孤島
業(yè)內(nèi)首創(chuàng)“外部字段組”功能,藥企可通過(guò)魔方網(wǎng)表,搭建聯(lián)通內(nèi)外部軟件及硬件間的數(shù)據(jù)通道,破解數(shù)據(jù)孤島發(fā)生,還同時(shí)讓舊系統(tǒng)可繼續(xù)發(fā)揮作用,實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)在藥企系統(tǒng)間的同步共享,提升內(nèi)部協(xié)作效率,讓企業(yè)數(shù)據(jù)不再停留表層,成為增值的企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)。
關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證,系統(tǒng)操作全程留痕
立足醫(yī)藥行業(yè)特殊性,魔方網(wǎng)表還對(duì)關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能,藥企可根據(jù)業(yè)務(wù)流程、管理等級(jí)、管理人員職責(zé)設(shè)置二次確認(rèn),以確保系統(tǒng)使用的安全、操作的準(zhǔn)確,同時(shí),魔方網(wǎng)表還對(duì)操作進(jìn)行全程留痕,以便審計(jì)需要。
強(qiáng)大數(shù)據(jù)分析能力,多維度統(tǒng)計(jì)分析呈現(xiàn)模式
數(shù)據(jù)是企業(yè)的寶貴資產(chǎn),憑借無(wú)縫對(duì)接帶來(lái)的數(shù)據(jù)整合力,企業(yè)各類數(shù)據(jù)可實(shí)現(xiàn)共享與統(tǒng)一性,企業(yè)人員通過(guò)拖拉拽方式生成符合分析需要的各類報(bào)表/圖表,并靈活篩選和過(guò)濾數(shù)據(jù),進(jìn)行多維度統(tǒng)計(jì)分析,讓藥企管理層實(shí)時(shí)掌握企業(yè)狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并快速處理,還可為決策提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。
B/S架構(gòu),可實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)隨時(shí)辦公、遠(yuǎn)程協(xié)同
魔方網(wǎng)表基于B/S架構(gòu),企業(yè)人員可實(shí)現(xiàn)通過(guò)多類型終端,對(duì)基于其構(gòu)建的數(shù)字化應(yīng)用的訪問(wèn)能力,例如PC端瀏覽器、各類型系統(tǒng)手機(jī)、各型平板都可使用,它賦予企業(yè)內(nèi)部靈活的隨時(shí)辦公、高效的遠(yuǎn)程協(xié)同辦公能力。

該成都頭部藥企選擇并不是某個(gè)孤立行為,現(xiàn)在已有更多醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)不約而同選擇魔方網(wǎng)表-數(shù)字化底座,他們都奔跑在各自數(shù)字化轉(zhuǎn)型的快車道。
無(wú)錫某國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)
該企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO企業(yè)),其引入魔方網(wǎng)表作為公司合規(guī)數(shù)字化基座,由此推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,企業(yè)搭建眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景,其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等多個(gè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)場(chǎng)景的數(shù)字化解決方案,并且不斷擴(kuò)大其應(yīng)用范圍,以深化實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化程度。
上海泰楚集團(tuán)
該集團(tuán)擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。泰楚選擇魔方網(wǎng)表為合規(guī)數(shù)字化基座,借助魔方網(wǎng)表無(wú)代碼NCDP能力,泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái),并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性,進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一場(chǎng)前途注定光明,但需長(zhǎng)期持續(xù)的變革征程,選擇對(duì)適合的數(shù)字化底座恰是企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型成功的第一步!
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