5月9日，由糖吉醫(yī)療主辦的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)上市后前瞻性、多中心真實世界臨床研究啟動會，在湖南省內(nèi)鏡介入減重MDT學術(shù)活動期間圓滿舉行。本次會議以“強化循證醫(yī)學證據(jù)，推動內(nèi)鏡減重技術(shù)創(chuàng)新”為核心，匯聚消化、內(nèi)分泌、減重外科領(lǐng)域40余位專家，同時彰顯糖吉醫(yī)療以創(chuàng)新驅(qū)動行業(yè)進步、以“臨床需求—技術(shù)研發(fā)—數(shù)據(jù)驗證”循證閉環(huán)守護患者健康的戰(zhàn)略決心。
正文：
本次胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)上市后“真實世界”臨床研究啟動會由中南大學湘雅二醫(yī)院劉威教授、李霞教授進行開場致辭，會議通過手術(shù)直播演示、研究方案研討、產(chǎn)品技術(shù)解析等多個環(huán)節(jié)，全面展示胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的臨床應(yīng)用價值，并正式啟動覆蓋全國多中心的前瞻性真實世界研究。
劉威教授在致辭中表示：“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為全球目前唯一獲批的內(nèi)鏡下減重器械，不僅是國產(chǎn)創(chuàng)新的里程碑，更是填補傳統(tǒng)治療空白的重要突破。”從2018年底首次動物實驗的開始，到2024年4月首例正式臨床的成功治療，再到如今覆蓋全國350余家醫(yī)院、超1000位醫(yī)生掌握技術(shù)的規(guī)?；瘧?yīng)用，每一步都印證了糖吉醫(yī)療的臨床轉(zhuǎn)化實力。
這些創(chuàng)新突破使其成為全球首個通過FDA突破性醫(yī)療器械認證的腸道介入減重療法，并被納入國家衛(wèi)健委《肥胖癥治療指南》。
糖吉醫(yī)療副總經(jīng)理、首席市場官陳嘉灝在致辭中以“五瓣花開”為喻，生動詮釋了胃轉(zhuǎn)流支架的技術(shù)內(nèi)核。相較于海外同類產(chǎn)品，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)在四大核心技術(shù)上實現(xiàn)突破：更小巧的支架結(jié)構(gòu)降低消化道創(chuàng)傷、專利覆膜材料避免細菌滋生、順應(yīng)腸道蠕動的輸送系統(tǒng)簡化操作，以及便捷回收的設(shè)計。
以循證為基，以數(shù)據(jù)為證
中南大學湘雅二醫(yī)院李霞教授作為湖南省內(nèi)鏡減重領(lǐng)域權(quán)威專家，從臨床實踐角度表達了對技術(shù)的信心。主題分享中，她從研究背景、研究方案、知情同意、受試者風險與獲益、安全性事件等多個方面，對“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”的多中心真實世界研究作詳盡闡述。
李霞教授表示，內(nèi)鏡減重正從‘經(jīng)驗驅(qū)動’邁向‘證據(jù)驅(qū)動’，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的上市后研究不僅要驗證其臨床價值，更要為中國肥胖患者積累專屬循證數(shù)據(jù)，為國產(chǎn)創(chuàng)新器械的持續(xù)優(yōu)化提供科學依據(jù)。她特別呼吁省內(nèi)同道深度參與研究，通過“每入組一例即分享一例”的協(xié)作模式，共同推動肥胖診療規(guī)范化進程。
術(shù)后3個月患者平均減重10.8%，袖狀胃術(shù)后復(fù)胖人群仍可減重；更令人矚目的是，85%的患者實現(xiàn)“減脂增肌”，
隨后，劉威教授系統(tǒng)梳理了內(nèi)鏡減重技術(shù)發(fā)展脈絡(luò)，重點解析胃轉(zhuǎn)流支架置入術(shù)的臨床優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示，這一成果打破傳統(tǒng)減重方式“減重伴隨肌肉流失”的局限，為代謝健康管理提供新范式。盡管這項技術(shù)目前仍有改進空間，但已展現(xiàn)出巨大潛力，他呼吁各中心以多學科協(xié)作模式高質(zhì)量推進研究：“我們需要內(nèi)分泌、營養(yǎng)、康復(fù)等多領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑓⑴c，制定標準化操作路徑，確保數(shù)據(jù)的科學性與可比性。”
做好上市后真實世界臨床研究不僅能為技術(shù)的安全性和有效性提供循證醫(yī)學證據(jù)，還能從衛(wèi)生經(jīng)濟學角度推動社會、公眾、政府對這項技術(shù)的認可。
湖南省直中醫(yī)醫(yī)院袁通立教授在演講中說到，“我院自2011年開展減重手術(shù)，已積累超千例經(jīng)驗，深知傳統(tǒng)外科手術(shù)和藥物治療的局限。胃轉(zhuǎn)流支架腸道介入技術(shù)的出現(xiàn)具有突破性意義，它填補了手術(shù)與藥物間的治療空白，適用于輕中度肥胖、藥物治療無效、術(shù)前減重等人群。他表示，
我們驚喜發(fā)現(xiàn)，胃轉(zhuǎn)流支架置入術(shù)不僅微創(chuàng)，更能精準減少內(nèi)臟脂肪，維持肌肉含量，為患者帶來遠超傳統(tǒng)藥物治療的效果。”
常德市第一人民醫(yī)院甘勝蓮教授則通過具體案例，生動展示了胃轉(zhuǎn)流支架置入術(shù)的臨床效果。“實踐中，作為一種新技術(shù)新療法，要想得到大眾的廣泛認可，就必須持續(xù)進行療效、安全性的臨床研究，這也是我們今后要做的主要工作。
長沙市第四醫(yī)院劉杰鋒教授和婁底市中心醫(yī)院孫衛(wèi)平教授分別發(fā)表了演講。兩位教授表示，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)上市后臨床研究的項目是不可或缺的，這是首款已上市的國產(chǎn)腸道介入減重器械，我們需要特別重視和關(guān)注。未來，研發(fā)團隊會積極探索聯(lián)合療法，與藥物、生活方式干預(yù)相結(jié)合，致力于為患者帶來更高效、更持久的減重體驗。
以使命為帆，以健康為核
學術(shù)交流環(huán)節(jié)，現(xiàn)場專家積極發(fā)表見解，從患者入組標準的細致評估，到臨床治療方案的科學確定，醫(yī)學領(lǐng)域的智慧與洞見在深入的探討中不斷碰撞交融，現(xiàn)場氛圍熱烈。
。隨著會議進入尾聲，劉威教授、李霞教授對胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)上市后“真實世界”臨床研究啟動會進行了總結(jié)。他們指出，這場研究的意義遠超技術(shù)驗證本身。肥胖已成為全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)的臨床研究不僅關(guān)乎個體健康，更承載著深遠的社會意義，代謝病領(lǐng)域的醫(yī)生有必要做好肥胖方面的臨床研究。
真實世界研究是創(chuàng)新器械的“第二張身份證”。從實驗室到手術(shù)臺，從臨床數(shù)據(jù)到社會效益，糖吉醫(yī)療正以胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)為支點，撬動中國減重治療模式的革新。糖吉醫(yī)療期待以此次研究為起點，建立開放研究平臺共享中國循證數(shù)據(jù)，推動技術(shù)下沉至基層醫(yī)院，聯(lián)合學界倡導(dǎo)政策支持，共同推動內(nèi)鏡減重技術(shù)的標準化、普惠化進程。
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