在實驗室自動化建設(shè)的浪潮中，全自動流水線的應(yīng)用正逐漸打破傳統(tǒng)觀念，成為不同規(guī)模實驗室提升效率、優(yōu)化管理的關(guān)鍵。然而，長久以來，有一種偏見認(rèn)為“大醫(yī)院用流水線，小醫(yī)院用單機(jī)”，似乎實驗室的智慧化轉(zhuǎn)型是大醫(yī)院的“專利”。
實際上，智慧化實驗室不只是大醫(yī)院的“專利”，實驗室智慧化建設(shè)的核心目的是解放高價值的人力資源，構(gòu)建檢驗科合理的人員結(jié)構(gòu)，這種需求不分實驗室大小，甚至對于規(guī)模較小、樣本量較少的醫(yī)院來說，人的價值更為重要。擺脫“操作工“的困境，做數(shù)據(jù)的管理者，讓檢驗醫(yī)師真正回歸醫(yī)學(xué)，回歸檢驗，提升檢驗人員的價值感，認(rèn)同感，對于區(qū)、縣域醫(yī)院的檢驗科來說可能是更為迫切的需求，也是提高檢驗服務(wù)水平的重要前提。
邁克生物深刻洞察到這一要點，在其推出的「智匯」實驗室解決方案中，專門針對中小型實驗室智慧化轉(zhuǎn)型、提升運營效率與降低運營成本三大核心訴求，推出了LABAS「集全」實驗室智能化流水線。該流水線不僅集成了生化分析、免疫分析、血常規(guī)分析、尿液分析等多個模塊，還配備了功能高度集成的樣本前處理系統(tǒng)，實現(xiàn)多平臺的整合與全自動運行。此外，智能化的應(yīng)用軟件，包括檢測智能化和管理智能化，進(jìn)一步提升了實驗室的管理水平和運營效率。中小規(guī)模的實驗室現(xiàn)階段需求重點在于：
1.配置需“小而全“
中小規(guī)模實驗室開展的的項目，配置的設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊全，至少滿足生化、免疫、血細(xì)胞/特定蛋白、尿液、體液、凝血、微生物等幾大常規(guī)的檢測。但單種設(shè)備數(shù)量不多，樣本總量不多，散在的單機(jī)式分布，日常操作占用了大量的人員和時間。
2.分級診療下的結(jié)果互認(rèn)要求
結(jié)果互認(rèn)是在分級診療的背景下，對各級基層實驗室提出的核心要求，量值溯源，質(zhì)量控制，操作規(guī)范，檢測體系都是實現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)需要關(guān)注的因素。但這些客觀的要素比較容易實現(xiàn)統(tǒng)一，更難的可能在于結(jié)果審核時候的審核規(guī)則，復(fù)檢規(guī)則以及規(guī)則的執(zhí)行和檢驗醫(yī)生的個人專業(yè)水平和經(jīng)驗。借助智能應(yīng)用軟件，對質(zhì)量控制、操作規(guī)程、復(fù)檢規(guī)則、審核規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)一，自動執(zhí)行，可以最大限度的實現(xiàn)區(qū)、縣域醫(yī)院與上級醫(yī)院實驗室的同質(zhì)化運行和結(jié)果互認(rèn)。
圖/LABAS「集全」實驗室智能化流水線
邁克生物的LABAS「集全」實驗室智能化流水線上集成了生化分析模塊、免疫分析模塊、血常規(guī)分析模塊、特定蛋白分析模塊、凝血分析模塊、尿液分析模塊、全自動推染片模塊、閱片分析模塊的基礎(chǔ)上，增加糖化血紅蛋白分析模塊，同樣配備功能高度集成的智能化流水線樣本前處理系統(tǒng)，實現(xiàn)多平臺的整合，樣本進(jìn)、結(jié)果出的全自動運行。
智能化的應(yīng)用軟件，包括檢測智能化和管理智能化。涵蓋儀器管理、質(zhì)控管理、樣本管理和數(shù)據(jù)管理的實驗室數(shù)據(jù)智能應(yīng)用中心以及可實現(xiàn)規(guī)則自動判斷自動復(fù)檢，結(jié)果自動審核的智能專家系統(tǒng)；覆蓋實驗室日常運營的人、機(jī)、料、法、環(huán)全部要素的標(biāo)準(zhǔn)化實驗室智能管理系統(tǒng)，助力實驗室通過ISO15189實驗室認(rèn)可，或者以ISO15189相關(guān)規(guī)則為標(biāo)準(zhǔn)運行：
1.實現(xiàn)樣本流轉(zhuǎn)自動化
LABAS「集全」實驗室智能化流水線可實現(xiàn)進(jìn)樣、離心、開蓋、查找樣本、復(fù)查樣本自動提取等一站式自動化，讓樣本進(jìn)入系統(tǒng)的那一刻起，流轉(zhuǎn)路徑、時間節(jié)點等信息，就可以被準(zhǔn)確地記錄，實現(xiàn)樣本的精細(xì)化管理。
2.靈活的進(jìn)樣方式（氣動直連、傾倒進(jìn)樣、管架進(jìn)樣）
圖/傾倒進(jìn)樣&管架進(jìn)樣示意圖
2.1 對批量樣本，推薦采用傾倒進(jìn)樣，無需手動分揀，與LIS系統(tǒng)協(xié)同實現(xiàn)自動簽收。（如圖）
2.2 對于對時間要求更高的重點科室，可考慮氣動傳輸直連，樣本可以直接將氣動軌道與前處理模塊連接，實現(xiàn)樣本點對點的快速傳輸。
2.3 對于特殊樣本或者優(yōu)先級更高的樣本，支持急診管架進(jìn)樣或者直接在分析以上進(jìn)行急診進(jìn)樣。
3. 樣本質(zhì)量管理規(guī)范化
圖/AI識別示意圖
3.1 針對凝血、生化、免疫檢測的樣本，可自動分流至離心模塊，自動低溫離心。并在離心模塊標(biāo)配的血清/血漿AI視覺識別功能。
3.2 AI視覺識別功能可以對樣本類型、樣本量、血清/血漿量、血清/血漿HIL（溶血、黃疸、脂血）狀態(tài)智能判定，并根據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)則進(jìn)行讓步檢測或停止檢測。
3.3 異常狀態(tài)的樣本將被放置在指定區(qū)域，便于拿取后進(jìn)一步處理。
3.4 在AI視覺識別的同時，每一個樣本的原始狀態(tài)會被拍照存檔，報告審核時，可以點擊查看樣本圖片，進(jìn)行二次核實，而不用再將每一個樣本找出來進(jìn)行確認(rèn)。
3.5 智慧大屏可以設(shè)置對該類樣本的及時報警提示
4. 檢驗流程的規(guī)范化
傳統(tǒng)模式下，從初檢到初審，是否需要對樣本進(jìn)行特別處理、復(fù)查、追加測試、推染片這個過程中，比較依賴個人經(jīng)驗。LABAS「集全」實驗室智能化流水線，通過專家系統(tǒng)的智能審核與人工復(fù)核相結(jié)合、從單個檢測結(jié)果的審核到多項結(jié)果的聯(lián)合判斷、從單次結(jié)果的解讀到連續(xù)變化的監(jiān)測，大大降低誤診和漏診的風(fēng)險。
5.日常操作定時自動化
圖/定時自動化操作
自動質(zhì)控：進(jìn)出樣模塊自帶冷藏單元，可存儲30支質(zhì)控品，科室可以根據(jù)工作流程提前預(yù)設(shè)質(zhì)控時間，定時進(jìn)行質(zhì)控品的自動復(fù)溫、混勻、檢測、返回存儲。避免因雜事或者突發(fā)的情況耽誤檢測或者因質(zhì)控品未放回冰箱而導(dǎo)致失效。也讓交接班工作更清晰，不怕遺漏，也不必?fù)?dān)心值班人員相對不規(guī)范的操作造成的失控。
自動清洗：血細(xì)胞分析儀和全自動推片染色機(jī)會用到單獨的清洗液，進(jìn)出樣模塊也預(yù)留了清洗液存放位置，可一次性存放66管清洗液，保障最長2個月使用所需（視模塊數(shù)而定），其他模塊均使用分析儀上的清洗液/稀釋液，整體可實現(xiàn)儀器的自動清洗和維護(hù)保養(yǎng)。
6.信息的實時性和可視化
實驗室數(shù)據(jù)智能應(yīng)用中心可通過智慧大屏將這些信息直觀地展示出來，讓檢驗醫(yī)生即使不在儀器旁也能一目了然，甚至可以通過電腦、平板、手機(jī)等設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控。讓實驗室的管理人員實時掌握全局狀態(tài)，及時決策，實現(xiàn)檢測質(zhì)量各個因素環(huán)節(jié)的精益化管理。
7.操作的便捷性
流水線上的空架可以自動循環(huán)使用。在緊湊布局的前提下，我們設(shè)計了空架循環(huán)利用的“小電梯”，樣本歸檔后，清空的試管架可以自動傳送至等待區(qū)，循環(huán)使用，無需擔(dān)心架子不足停止檢測，也無需時刻關(guān)注架子存量。
結(jié)語
綜上所述，LABAS「集全」實驗室智能化流水線，是邁克生物深度挖掘中小規(guī)模實驗室需求，深刻理解中小規(guī)模實驗室實際工作場景中的痛點所推出的針對性的解決方案，是智慧化實驗室的重要組成部分。
圖/邁克生物「智匯」實驗室
邁克生物推出的「智匯」實驗室整體解決方案，在高效穩(wěn)定的分析模塊，卓越的量值溯源能力，保障檢測精準(zhǔn)化的基礎(chǔ)上，硬件上實現(xiàn)全程自動化，軟件上實現(xiàn)應(yīng)用智能化，還通過實驗室流程再造，ISO 15189認(rèn)可支持，現(xiàn)場6S精益管理等增值服務(wù)助力管理精益化，助力各級醫(yī)院檢驗實驗室實現(xiàn)智慧化轉(zhuǎn)變。
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