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A5創(chuàng)業(yè)網(wǎng)（公眾號(hào)：iadmin5）7月23日?qǐng)?bào)道，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和表示，現(xiàn)在已經(jīng)查明，長(zhǎng)生企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，上述行為已經(jīng)嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書(shū)并召回尚未使用的狂犬病疫苗，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省對(duì)該企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

按照疫苗管理的有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗都必須報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)有所批次疫苗進(jìn)行安全性檢查，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已經(jīng)上市的疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已經(jīng)啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

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